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【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域 醫(yī)療服務(wù) 商業(yè)賄賂 合規(guī)管理 成本發(fā)票 數(shù)字化監(jiān)管
醫(yī)藥領(lǐng)域，作為守護(hù)人民健康的關(guān)鍵領(lǐng)域，直接關(guān)系到廣大人民群眾的健康福祉。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，不僅是保障群眾健康權(quán)益的必然要求，更是推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。自去年以來，國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部委，啟動(dòng)了全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，切實(shí)推進(jìn)行業(yè)治理，并發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，旨在深入整治行業(yè)不正之風(fēng)，推動(dòng)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的健康發(fā)展。
今年以來，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)行業(yè)治理提出了明確的指示，強(qiáng)調(diào)了在醫(yī)藥領(lǐng)域深化腐敗問題整治的緊迫性。盡管全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的腐敗問題整治工作已初見成效，但鞏固和完善這些成果依然是我們當(dāng)前的重要任務(wù)。行業(yè)風(fēng)氣建設(shè)必須持續(xù)投入力量，以確保長(zhǎng)遠(yuǎn)、穩(wěn)定的正面效果。故而，國(guó)家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合制定印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《2024年糾正不正之風(fēng)要點(diǎn)通知》），對(duì)本年度糾風(fēng)工作進(jìn)行全面部署。對(duì)比2023年和2024年通知，可以發(fā)現(xiàn)在總體要求、工作重點(diǎn)、具體措施等方面有許多不同。
一、2024年醫(yī)藥不正之風(fēng)工作要點(diǎn)解讀
《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》共15條，其包含五部分內(nèi)容，主要為：
（一）持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序。包含4項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是落實(shí)主體責(zé)任，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)。一方面，強(qiáng)調(diào)推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，落實(shí)激勵(lì)政策，完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制；另一方面，督促生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)落實(shí)合規(guī)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任。二是加快帶量采購(gòu)，凈化流通秩序。常態(tài)化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策。三是聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大處置力度。緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，保持治理高壓態(tài)勢(shì)。四是鞏固整治成效，健全長(zhǎng)效機(jī)制。主要是加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為合規(guī)指引，加強(qiáng)社會(huì)組織、醫(yī)藥代表等管理，規(guī)范藥品流通秩序等。
（二）集中整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題。包含3項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是優(yōu)化內(nèi)部管理，規(guī)范業(yè)務(wù)服務(wù)行為。壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理主體責(zé)任，建立健全內(nèi)部控制體系，保障患者就診過程中的合理檢查、合理用藥、合理治療、規(guī)范收費(fèi)。二是聚焦“兩個(gè)關(guān)鍵”，落實(shí)管理要求。聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，圍繞管理要求，補(bǔ)齊招采財(cái)務(wù)、院外合作等關(guān)鍵領(lǐng)域的制度措施短板。三是完善政策體系，創(chuàng)新監(jiān)管模式。優(yōu)化完善醫(yī)療監(jiān)督管理體系，提升信息化大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)監(jiān)督能力，開展基于病案信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點(diǎn)。
（三）堅(jiān)決糾治行業(yè)亂象。包含2項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為。強(qiáng)化醫(yī)療監(jiān)督跨部門聯(lián)合執(zhí)法，重點(diǎn)關(guān)注輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的違法違規(guī)問題。二是規(guī)范直播帶貨，凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。持續(xù)壓實(shí)網(wǎng)站平臺(tái)主體責(zé)任，加大對(duì)涉醫(yī)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨、信息內(nèi)容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。
（四）切實(shí)維護(hù)醫(yī)?；鸢踩?。包含2項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)管，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢(shì)。實(shí)化細(xì)化醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)督管理的具體細(xì)則，健全日常監(jiān)督檢查工作機(jī)制，開展飛行檢查，深入開展醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項(xiàng)整治。二是完善價(jià)格治理，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革。穩(wěn)步推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理，落實(shí)價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度，常態(tài)化實(shí)施醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（五）深化鞏固集中整治工作成效。包含4項(xiàng)內(nèi)容，分別為：一是分類處置，注重聯(lián)合懲戒。分級(jí)分類處置問題，堅(jiān)持行賄受賄一起查，探索建立對(duì)行賄人的聯(lián)合懲戒機(jī)制。二是以案為鑒，強(qiáng)化行業(yè)教育。扎實(shí)開展行業(yè)教育，加大對(duì)關(guān)鍵崗位人員的廉潔教育，加強(qiáng)行業(yè)法規(guī)、醫(yī)保政策宣貫講解。三是糾建并舉，加強(qiáng)建章立制。深化體制機(jī)制改革，加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè)，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)、辦醫(yī)主體、行業(yè)社會(huì)組織完善內(nèi)部管理章程，落實(shí)管理責(zé)任。四是密切協(xié)作，形成工作合力。提升各部門的信息互聯(lián)互通水平，做好政策銜接，密切橫向協(xié)作、加強(qiáng)縱向調(diào)度，協(xié)同推進(jìn)工作落實(shí)。[1]
二、2024年與2023年要點(diǎn)對(duì)比分析
（一）總體要求
對(duì)比解讀：
2023年通知的總體要求聚焦于健全和完善新時(shí)代糾風(fēng)工作體系，重點(diǎn)整治醫(yī)藥領(lǐng)域突出腐敗問題，而2024年通知在工作目標(biāo)上更加強(qiáng)調(diào)了全國(guó)范圍內(nèi)的集中整治、制度設(shè)計(jì)以及促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域的依法經(jīng)營(yíng)和服務(wù)群眾。
（二）關(guān)于醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序的規(guī)定
對(duì)比解讀：
2024年通知相較于去年，創(chuàng)新性地提出持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序，加快帶量采購(gòu)，降低流通成本，凈化流通秩序。第一條強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)需要落實(shí)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的主體責(zé)任，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)。這包括推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，完善和加強(qiáng)以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，督促企業(yè)落實(shí)合規(guī)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任。第二條提出要推動(dòng)現(xiàn)代藥品流通體系建設(shè)，常態(tài)化制度化開展集中帶量采購(gòu)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平，推動(dòng)醫(yī)保結(jié)余資金留用，打擊各類規(guī)避行業(yè)監(jiān)管的違法違規(guī)行為。第三條著重于加大醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的治理力度，特別是針對(duì)項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保持打擊高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。第四條通知強(qiáng)調(diào)了需要壓實(shí)牽頭部門職責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合規(guī)指引，指導(dǎo)社會(huì)組織加強(qiáng)自身管理，防止成為非法利益輸送平臺(tái)，并強(qiáng)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及行為指引，構(gòu)建防范商業(yè)賄賂的系統(tǒng)監(jiān)管體系。
（三）關(guān)于醫(yī)保基金的規(guī)定
對(duì)比解讀：
首先，在監(jiān)管側(cè)重方面，2023年通知側(cè)重于規(guī)范管理，而2024年通知更加強(qiáng)調(diào)了醫(yī)?；鸨O(jiān)管的細(xì)化和法規(guī)體系的完善。其次，在監(jiān)管手段方面，2023年通知中通過信用體系來約束醫(yī)藥企業(yè)的行為；2024年通知中提出了聯(lián)合飛行檢查和“監(jiān)管到人”機(jī)制。同時(shí)，在醫(yī)藥價(jià)格方面，2023年通知僅表明相關(guān)部門持續(xù)做好價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)，而2024年通知細(xì)化了掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的標(biāo)準(zhǔn)和手段。最后，2024年通知?jiǎng)?chuàng)新性地提出了依托大數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題的專項(xiàng)整治。
（四）關(guān)于監(jiān)督執(zhí)法的規(guī)定
對(duì)比解讀：
在執(zhí)法力度上，2023年通知僅明確對(duì)違法行為的嚴(yán)厲打擊和規(guī)范，2024年通知在此基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)了跨部門聯(lián)合執(zhí)法對(duì)突出問題進(jìn)行重點(diǎn)治理，體現(xiàn)出了一種更為綜合協(xié)調(diào)的執(zhí)法手段。
在監(jiān)管范圍上，2024年通知擴(kuò)大了監(jiān)管范圍，不僅包括了醫(yī)療美容、輔助生殖等傳統(tǒng)關(guān)注領(lǐng)域，還特別提到了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，亦稱為臨床檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室醫(yī)學(xué)，指的是利用實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和專業(yè)人員對(duì)來自人體的標(biāo)本（如血液、尿液、組織等）進(jìn)行檢驗(yàn)，以提供有關(guān)人類疾病診斷、治療、管理、預(yù)防以及健康評(píng)估的信息。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，通常指的是通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供的各種醫(yī)療服務(wù)和健康管理活動(dòng)。這種服務(wù)模式利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，結(jié)合移動(dòng)通信、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和醫(yī)療服務(wù)的便捷化。通知中新增若干領(lǐng)域顯示出了對(duì)新型醫(yī)療領(lǐng)域的關(guān)注，在這些領(lǐng)域服務(wù)質(zhì)量參差不齊，存在一些不規(guī)范的操作，監(jiān)管方面也存在空白或不足，通過相應(yīng)的規(guī)定能夠在新型醫(yī)療領(lǐng)域規(guī)制違法行為，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，提高服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范化和健康發(fā)展。
在違法行為上，2024年通知中列舉了非法回收藥品、“醫(yī)托”、“號(hào)販子”等新的違法違規(guī)行為，對(duì)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域頻發(fā)的違法事件作出了針對(duì)性回應(yīng)。實(shí)踐中，常有不法分子未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證而從事藥品銷售，例如2021年8月，德清縣市場(chǎng)監(jiān)管局收到長(zhǎng)興縣公安局移送的有關(guān)李某非法經(jīng)營(yíng)藥品案件線索。經(jīng)查，李某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過在湖州市吳興區(qū)各小區(qū)信箱發(fā)放“回收藥品”小卡片的方式，違法收購(gòu)群眾從醫(yī)院、藥店刷醫(yī)?？ㄅ涑龊笫褂檬Ｓ嗟乃幤罚N售給他人（另案處理）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2018年12月至2020年6月，李某違法銷售藥品貨值金額共計(jì)8萬元。2021年12月，德清縣局依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)李某作出“沒收違法所得8萬元、并處罰款150萬元”的行政處罰。[2]隨著《2024年糾正不正之風(fēng)要點(diǎn)通知》的出臺(tái)，相關(guān)執(zhí)法部門的監(jiān)管措施增多，非法回收藥品、“醫(yī)托”、“號(hào)販子”等違法行為將被更有效的規(guī)制。
（五）關(guān)于回扣問題的規(guī)定
對(duì)比解讀：
在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中，一些知名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生因其較高的專業(yè)聲譽(yù)和廣泛的患者資源，往往成為供應(yīng)商和經(jīng)銷商的重點(diǎn)公關(guān)對(duì)象。其決策和行為往往能夠直接影響醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)的公正性。因此，加強(qiáng)對(duì)這些人員和崗位的管理，是糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2023年四川省紀(jì)委官方微信公眾號(hào)“廉潔四川”發(fā)文披露了綿竹市人民醫(yī)院原骨科主任黎孝富貪腐一案。經(jīng)查，2011年9月至2020年12月，黎孝富在擔(dān)任綿竹市人民醫(yī)院骨科副主任、主任期間，不僅自己貪腐，還帶著科室醫(yī)生拿了500多萬元的回扣。2022年9月，黎孝富因犯受賄罪、單位受賄罪，數(shù)罪并罰，被依法判處有期徒刑3年6個(gè)月，并處罰金20萬元，退繳違法所得184.89萬元。[3]可見，實(shí)踐中一些醫(yī)生利用職權(quán)收取回扣的情形之多，貪污的金額之大。
《2024年糾正不正之風(fēng)要點(diǎn)通知》中明確指出，針對(duì)“名院”“名醫(yī)”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，重點(diǎn)懲治本人或指使親友，利用經(jīng)商辦企業(yè)“靠醫(yī)吃醫(yī)”、收受供應(yīng)商回扣等行為。該規(guī)定有利于減少關(guān)鍵人員在醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中的不當(dāng)行為，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)療行業(yè)的信任度。
（六）關(guān)于行業(yè)教育的規(guī)定
對(duì)比解讀：
2024年通知細(xì)化了行業(yè)教育有關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了以案例作為借鑒及行業(yè)教育的重要性。通過案例警示教育、黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育、廉潔從業(yè)教育、法律法規(guī)和醫(yī)保政策的宣傳講解，展示違規(guī)行為的后果，發(fā)揮警示作用，預(yù)防未來可能發(fā)生的不正之風(fēng)和違規(guī)行為。同時(shí)，提高行業(yè)內(nèi)部人員的法律意識(shí)和職業(yè)道德，促使他們認(rèn)識(shí)到遵守法律法規(guī)的重要性，提升整個(gè)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的自律水平。
三、醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)前的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
（一）大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”
目前，醫(yī)藥行業(yè)面臨的監(jiān)管環(huán)境較為嚴(yán)峻，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生各參與方的規(guī)制和調(diào)整有如下幾個(gè)方面：兩票制、九不準(zhǔn)、醫(yī)藥代表登記備案管理辦法；國(guó)資委《中央企業(yè)合規(guī)管理指引》及各央企國(guó)企建立合規(guī)管理體系的試點(diǎn)；與此同時(shí)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)在2021年2月26日發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》。
另外，大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”。在2022年的醫(yī)保飛檢行動(dòng)中，國(guó)家要求結(jié)合檢查重點(diǎn)，飛檢提前提取指定范圍內(nèi)醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)等，開展前期篩查分析。每個(gè)飛檢組中包含約7名由第三方機(jī)構(gòu)選派醫(yī)療、醫(yī)藥、財(cái)務(wù)、信息等專業(yè)人員，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)篩查分析等工作。新華日?qǐng)?bào)文章提到，江蘇省借助大數(shù)據(jù)分析、智能監(jiān)管手段開展精準(zhǔn)監(jiān)督，將傳統(tǒng)的“查部門、查臺(tái)賬”升級(jí)為“從數(shù)據(jù)中查事查人”。定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)生在診療過程中使用哪些耗材，價(jià)格多少，耗材在什么時(shí)間用到哪位患者身上，一年耗材總花費(fèi)多少，都可在陽光監(jiān)管平臺(tái)上看得清清楚楚。耗材降價(jià)以后，每個(gè)醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動(dòng)態(tài)監(jiān)管中。
可見，目前國(guó)家對(duì)企業(yè)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格，手段也愈發(fā)先進(jìn)，這進(jìn)一步地加大政府監(jiān)管與企業(yè)之間的信息差。企業(yè)出于各種各樣的原因看不到法律“紅線”，但是踩到了“紅線”，就會(huì)被處罰。這導(dǎo)致企業(yè)缺乏安全感，擔(dān)憂陷入違法處罰，無法長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
（二）成本發(fā)票接受及核驗(yàn)的規(guī)則形式不規(guī)范，缺乏動(dòng)態(tài)評(píng)估
當(dāng)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本發(fā)票接受以及核驗(yàn)的規(guī)則不甚規(guī)范，并且缺乏動(dòng)態(tài)評(píng)估，這導(dǎo)致企業(yè)活動(dòng)與監(jiān)管之間存在一定差距。
企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的發(fā)票核驗(yàn)制度，驗(yàn)證發(fā)票本身以及所對(duì)應(yīng)交易關(guān)系的真實(shí)性。發(fā)票應(yīng)當(dāng)以發(fā)生真實(shí)交易為基礎(chǔ)，企業(yè)不得接受虛開的發(fā)票用于抵扣稅款，或用于套取企業(yè)資金、進(jìn)行商業(yè)賄賂等其他違法目的。對(duì)于超過一定金額以上的發(fā)票，除核驗(yàn)發(fā)票本身的真實(shí)性以外，還應(yīng)當(dāng)核驗(yàn)發(fā)票所對(duì)應(yīng)交易關(guān)系的真實(shí)性，例如交易關(guān)系是否簽訂書面合同、合同內(nèi)容是否合理、合同是否真實(shí)履行等。在費(fèi)用報(bào)銷方面，企業(yè)員工報(bào)銷費(fèi)用應(yīng)堅(jiān)持真實(shí)性原則，針對(duì)容易產(chǎn)生腐敗賄賂風(fēng)險(xiǎn)的餐飲、禮品、差旅、會(huì)議等費(fèi)用類型的報(bào)銷，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。而由于客觀條件的限制，傳統(tǒng)的財(cái)務(wù)審核繁瑣，票據(jù)碎片化，財(cái)務(wù)團(tuán)隊(duì)工作量大，難以完全規(guī)避假票風(fēng)險(xiǎn)，這使得合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)敞口難以預(yù)計(jì)，為企業(yè)埋下違規(guī)隱患。
（三）商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估頻率較低，缺乏數(shù)據(jù)評(píng)估能力
《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，以識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和處置風(fēng)險(xiǎn)，并定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序及評(píng)估結(jié)果的有效性。評(píng)估范圍可以包括對(duì)新增合作伙伴、業(yè)務(wù)協(xié)議、第三方管控、資助/贊助事項(xiàng)、費(fèi)用報(bào)銷及其他可能存在潛在腐敗賄賂風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。
在評(píng)估頻率及評(píng)估方式上，全面評(píng)估應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。在發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)警示情形的情況下，可針對(duì)特定事項(xiàng)啟動(dòng)抽查評(píng)估程序。評(píng)估方式可包括抽查評(píng)估和全面評(píng)估。在評(píng)估程序上，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)綜合考慮各項(xiàng)因素的影響，應(yīng)識(shí)別的內(nèi)容包括涉及人員、發(fā)生時(shí)間、發(fā)生地點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)誘因、可能引發(fā)的結(jié)果等。應(yīng)結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內(nèi)部規(guī)范等識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、劃分等級(jí)并進(jìn)行評(píng)價(jià)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析可考慮的因素包括但不限于：風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)的影響程度等。在風(fēng)險(xiǎn)處置上，企業(yè)可根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定不同的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，包括針對(duì)相關(guān)人員的調(diào)查或處置、是否啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)查、是否訴諸法律程序等，且應(yīng)根據(jù)企業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)的變化，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控措施進(jìn)行定期評(píng)審和修改。
四、直面新規(guī)，醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)策略
當(dāng)前，面對(duì)層出不窮的合規(guī)政策和高壓合規(guī)監(jiān)管，醫(yī)療健康行業(yè)正面臨經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)的雙重壓力。在這樣的情況下，只有建立全面的合規(guī)體系才能為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。
（一）建立企業(yè)合規(guī)管理體系，防范商業(yè)賄賂行為
面對(duì)強(qiáng)化對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)合規(guī)調(diào)查和懲治的監(jiān)管環(huán)境，醫(yī)療健康行業(yè)務(wù)必要依托大數(shù)據(jù)工具，建立涉及反商業(yè)賄賂、反壟斷、財(cái)務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣等領(lǐng)域全面動(dòng)態(tài)的合規(guī)管理體系，搭建“了解現(xiàn)狀-識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)-應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)-效果檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)”的閉環(huán)系統(tǒng)，建立風(fēng)險(xiǎn)管理指標(biāo)，落實(shí)問責(zé)機(jī)制。
除了建立健全各項(xiàng)制度之外，企業(yè)應(yīng)重視從內(nèi)部逐漸培育可持續(xù)發(fā)展的反商業(yè)賄賂企業(yè)文化。例如，定期開展反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)和考核，使反商業(yè)賄賂工作常態(tài)化，企業(yè)從上至下形成遵守反商業(yè)賄賂規(guī)定的合規(guī)管理合力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)大力推動(dòng)企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)工作體系化、制度化、日?；?，才能維護(hù)企業(yè)的商譽(yù)和品牌形象，
（二）提升數(shù)字化財(cái)稅管理水平，強(qiáng)化票據(jù)管理
面對(duì)稅務(wù)稽查從“以票控稅”到“以數(shù)治稅”的轉(zhuǎn)變，全面數(shù)字化的電子發(fā)票（全電發(fā)票）時(shí)代的到來，醫(yī)療行業(yè)應(yīng)進(jìn)行稅務(wù)管理數(shù)字化轉(zhuǎn)型，運(yùn)用大數(shù)據(jù)數(shù)字化票據(jù)管理工具實(shí)現(xiàn)合規(guī)需求，具體包括：
其一，盤活歷史數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)分類管理。使用數(shù)字化票據(jù)工具可以終結(jié)雜亂票據(jù)，提高管理效率；盤活歷史票據(jù)，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；通過發(fā)票查重，避免資金風(fēng)險(xiǎn)。通過分類管理發(fā)票，提升票據(jù)管理水平，在發(fā)票的底層合規(guī)系統(tǒng)中，杜絕不合理和不合規(guī)的發(fā)票類目，形成內(nèi)部良性票據(jù)循環(huán)；緩解財(cái)務(wù)部門的執(zhí)行問題，實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)低效的咨詢方式（如向員工重復(fù)解釋不允許錄入的規(guī)定等）向借助高效數(shù)據(jù)化工具的轉(zhuǎn)變；對(duì)發(fā)票重點(diǎn)類目控制，優(yōu)化財(cái)務(wù)管理，提升公司的數(shù)據(jù)化財(cái)稅管理水平。
其二，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，利用規(guī)則引擎防范風(fēng)險(xiǎn)。通過特有的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)則庫(kù)、外部風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立大數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)則引擎，結(jié)合當(dāng)前的監(jiān)管重?zé)狳c(diǎn)，重點(diǎn)防范與企業(yè)有經(jīng)濟(jì)往來的上游企業(yè)的合規(guī)問題，落實(shí)數(shù)據(jù)化票據(jù)管理責(zé)任，能夠提前預(yù)警虛開風(fēng)險(xiǎn)，大幅降低虛受風(fēng)險(xiǎn)，減少單位犯罪的主觀故意；為有效應(yīng)對(duì)和查處稅務(wù)（虛受發(fā)票）、市場(chǎng)監(jiān)管（商業(yè)賄賂）、刑事舞弊（職務(wù)侵占、挪用資金、串通招投標(biāo)、經(jīng)營(yíng)同業(yè)業(yè)務(wù)）等各類重點(diǎn)違法行為提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。做到事前、事中、事后全流程管理，實(shí)施化監(jiān)控。
其三，強(qiáng)化供應(yīng)商管理，精準(zhǔn)核算成本。數(shù)字化工具實(shí)現(xiàn)了發(fā)票與供應(yīng)商信用的多頻、高效的合規(guī)流轉(zhuǎn)。從合規(guī)、效率以及發(fā)展的角度來看，強(qiáng)化供應(yīng)商管理，及時(shí)全方位了解供應(yīng)商狀態(tài)顯得非常重要。工具從供應(yīng)商基本狀態(tài)、供應(yīng)商負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)異常信息、供應(yīng)商股東核查，供應(yīng)商存續(xù)狀態(tài)及刑事風(fēng)險(xiǎn)等多維度為企業(yè)提前洞悉供應(yīng)商的全方位風(fēng)險(xiǎn)提供了評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警解決方案。數(shù)字化的工具使用，更有利于數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)企業(yè)各類成本及費(fèi)用，為成本核算提供數(shù)據(jù)支撐，因?yàn)榭梢源┩傅降讓樱瑢?shí)現(xiàn)了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的追溯跟蹤。
（三）注重廣告審核，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
法律對(duì)醫(yī)療廣告有著極為嚴(yán)格的規(guī)定，而當(dāng)前市場(chǎng)亂象頻發(fā)，虛假宣傳、使用代言人等廣告違法行為時(shí)有發(fā)生。近年來，政府不斷加大醫(yī)療美容廣告違法打擊力度，規(guī)范市場(chǎng)秩序。因此，醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)廣告合規(guī)管理，避免行政處罰風(fēng)險(xiǎn)，降低企業(yè)運(yùn)行成本。企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切掌握市場(chǎng)監(jiān)管部門廣告專項(xiàng)整治動(dòng)態(tài)，其中，了解市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)違法行為的查處邏輯尤為重要。
廣告審核需要極強(qiáng)的法律專業(yè)性，對(duì)審核人的審核經(jīng)驗(yàn)、敏感度都有較高要求。因此專業(yè)的事就需要交給專業(yè)的人來做。許多企業(yè)在事發(fā)之后由于缺乏專業(yè)指導(dǎo)，明明自身存在一定免罰、減罰事實(shí)，卻沒有有效利用，有時(shí)甚至?xí)e(cuò)過有效的申辯時(shí)限，從而被行政處罰，給企業(yè)信用記錄帶來污點(diǎn)。專業(yè)的合規(guī)隊(duì)伍可以最大限度做好實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防范，也可以在面臨執(zhí)法檢查時(shí)，提供全面、及時(shí)和系統(tǒng)的合規(guī)服務(wù)，為企業(yè)保駕護(hù)航。
另外，依靠人工手段進(jìn)行廣告審核，不僅需要花費(fèi)高昂雇傭成本和時(shí)間成本，而且人工審核高度依賴審核人的法律專業(yè)性和工作效率。市面上已經(jīng)存在不少成熟的數(shù)字化廣告審核工具，可以大大提升廣告審核效率，節(jié)約企業(yè)合規(guī)成本。以威科廣告審核寶為例，廣告審核寶通過程序設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)廣告詞的自動(dòng)化抓取。通過與威科內(nèi)部收錄的海量案例與法條進(jìn)行比對(duì)分析，最終可實(shí)現(xiàn)對(duì)送審廣告的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)提示與意見。企業(yè)在做自身廣告合規(guī)建設(shè)時(shí)，不妨對(duì)此類科技工具多加利用，以期為企業(yè)開源節(jié)流。
（四）合規(guī)要有前瞻性和實(shí)操性，要與監(jiān)管同頻
企業(yè)合規(guī)建設(shè)需要有前瞻性和實(shí)操性，尤其是在財(cái)稅合規(guī)領(lǐng)域，企業(yè)還應(yīng)該有緊迫性。從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來看，必須要摒棄以往粗制野蠻的稅務(wù)籌劃方式，建立基于數(shù)字化基礎(chǔ)上企業(yè)經(jīng)營(yíng)的精準(zhǔn)管控與預(yù)決算制度。只有這樣，才能在應(yīng)對(duì)監(jiān)管時(shí)更加從容，更有利于獲得良好的信用等級(jí)，從而獲得更多的市場(chǎng)交易機(jī)會(huì)。
總體而言，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)財(cái)稅合規(guī)工具的各項(xiàng)功能，借助可視化方式讓企業(yè)的管理層迅速了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況，通過綜合風(fēng)險(xiǎn)分類讓管理層充分理解風(fēng)險(xiǎn)所指，利用違法案例大數(shù)據(jù)勾勒出執(zhí)法邏輯模型和邏輯，憑借精確的大數(shù)據(jù)算法為企業(yè)勾勒出便捷易懂的合規(guī)路徑和實(shí)現(xiàn)方案，這將是企業(yè)財(cái)稅合規(guī)的堅(jiān)定依靠和未來方向。面對(duì)政府大數(shù)據(jù)監(jiān)管的轉(zhuǎn)型，企業(yè)應(yīng)當(dāng)順應(yīng)執(zhí)法趨勢(shì)，積極探索高效高性價(jià)比的合規(guī)路徑，構(gòu)筑企業(yè)數(shù)字化合規(guī)監(jiān)管體系，進(jìn)而減少企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，做到“營(yíng)收倍速，風(fēng)險(xiǎn)可控”。
本文撰寫曾雯雯亦有貢獻(xiàn)。
注釋：
[1]參見醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》解讀。
[2]參見微信公眾號(hào)德清市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布的藏在“小卡片”背后的非法藥品回收鏈https://mp.weixin.qq.com/s/3DDYRV-1qF4WWbOkosCtLA
[3]參見微信公眾號(hào)廉潔四川發(fā)布的以案為鏡丨“貪”入骨髓，骨科“第一把刀”隕落https://mp.weixin.qq.com/s/SGiajqyIEDKFQ1mh8Y9smA
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